Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | EGOTUX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Genepharm Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01EX01
Sunitinib
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
Συγκέντρωση | 12.5MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρά καψάκια με πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί κύριο μέρος, τα οποία φέρουν τυπωμένες με λευκό μελάνι την ένδειξη «SB 12.5» και λευκή γραμμή στο κύριο μέρος, περιέχουν κοκκία κίτρινου έως πορτοκαλί χρώματος, με ονομαστικό μήκος περίπου 14.3 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803299101025
• Γαληνός 30158 • Ε.Ο.Φ. 32991.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
V99T50803M - SUNITINIB
Η σουνιτινίμπη αναστέλλει πολλαπλούς υποδοχείς τυροσινικών κινασών (RTKs) που εμπλέκονται στην αύξηση του όγκου, τη νεοαγγειογένεση και τη μεταστατική εξέλιξη του καρκίνου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (Ε468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποβιδόνη K-30 (Ε1201) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Στεατικό μαγνήσιο (Ε470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Κόμμεα λάκκας (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
12,5 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει 12,5 mg σουνιτινίμπης.
25 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg σουνιτινίμπης.
37,5 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει 37,5 mg σουνιτινίμπης.
50 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg σουνιτινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Egotux 12,5 mg καψάκια σκληρά.
Egotux 25 mg καψάκια σκληρά.
Egotux 37,5 mg καψάκια σκληρά.
Egotux 50 mg καψάκια σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.