Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | CAMCEVI |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L02AE02
Leuprorelin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L02AE02
Leuprorelin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο εναιώρημα, παρατεταμένης αποδέσμευσης (INJ_SUSP_ER) |
Συγκέντρωση | 42MG/SYR |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Προγεμισμένη σύριγγα με υπόλευκο έως ανοικτό κίτρινο οπαλίζον εναιώρημα υψηλού ιξώδους. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803306701019
• Γαληνός 30275 • Ε.Ο.Φ. 33067.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
8E3C3C493W - LEUPROLIDE MESYLATE
Η λευπρορελίνη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Πολυ(D,L-λακτίδιο) | 459TN2L5F5 POLYLACTIDE |
Ν-μεθυλοπυρρολιδόνη | JR9CE63FPM METHYLPYRROLIDONE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα με ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει μεσυλική λευπρορελίνη ισοδύναμη με 42 mg λευπρολίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
CAMCEVI 42 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: CAMCEVI Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης