Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ανοσοκατασταλτικά, εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά <b>Κωδικός ATC:</b> L04AA58 Μηχανισμός δράσης Η εφγαρτιγιμόδη άλφα είναι ένα θραύσμα ανθρώπινου αντισώματος IgG1 που ...
Φαρμακοκινητική
Κατανομή Με βάση την ανάλυση των δεδομένων ΦΚ πληθυσμού των ασθενών, ο όγκος κατανομής είναι 13 l. Βιομετασχηματισμός Η εφγαρτιγιμόδη άλφα αναμένεται να αποικοδομείται από πρωτεολυτικά ένζυμα σε μικρά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της εφγαρτιγιμόδης άλφα στη γονιμότητα στους ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν κανέναν αντίκτυπο της εφγαρτιγιμόδης άλφα στις παραμέτρους ...
Ενεργά συστατικά
961YV2O515 - EFGARTIGIMOD ALFA
|
Σχετικό SPC
Vyvgart 20 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: VYVGART Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση