Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TEZSPIRE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca ΑΒ |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03DX11
Tezepelumab
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03DX11
Tezepelumab
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 210MG/SYR |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 1.91 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803320901013
• Γαληνός 30287 • Ε.Ο.Φ. 33209.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12743
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
RJ1IW3B4QX - TEZEPELUMAB
Η τεζεπελουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG2λ) που στρέφεται κατά της θυμικής στρωματικής λεμφοποιητίνης (TSLP), αποτρέποντας την αλληλεπίδρασή της με τον ετεροδιμερή υποδοχέα TSLP. Στο άσθμα, τόσο αλλεργικοί όσο και μη αλλεργικοί παράγοντες προκαλούν την παραγωγή TSLP. Ο αποκλεισμός της TSLP με την τεζεπελουμάμπη μειώνει ένα ευρύ φάσμα βιοδεικτών και κυτοκινών που σχετίζονται με τη φλεγμονή των αεραγωγών˙ ωστόσο, ο μηχανισμός δράσης της τεζεπελουμάμπης στο άσθμα δεν έχει εξακριβωθεί οριστικά. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Οξικό οξύ | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
L-προλίνη | 9DLQ4CIU6V PROLINE |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 210 mg τεζεπελουμάμπης σε διάλυμα 1,91 ml (110 mg/ml).
Η τεζεπελουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών από κινέζικους κρικητούς (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Tezspire 210 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.