Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα για τις αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών, λοιπά συστηματικά φάρμακα για τις αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών <b>Κωδικός ATC:</b> R03DX11 Μηχανισμός δράσης ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της τεζεπελουμάμπης ήταν ανάλογη της δόσης έπειτα από υποδόρια χορήγηση σε ένα εύρος δόσεων από 2,1 έως 420 mg. Απορρόφηση Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση στον ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, συμπεριλαμβανομένων φαρμακολογικών αξιολογήσεων ασφάλειας και γονιμότητας, ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα γονιμότητας στους ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της θεραπείας με τεζεπελουμάμπη στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
RJ1IW3B4QX - TEZEPELUMAB
|
Σχετικό SPC
Tezspire 210 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: TEZSPIRE Eνέσιμο διάλυμα