Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VASPIT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Medochemie Hellas Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA08
Pitavastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA08
Pitavastatin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 1MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά στρογγυλά, κοίλα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το «10» στη μία πλευρά και απλά στην άλλη πλευρά, με διάμετρο 6 mm περίπου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803292201036
• Γαληνός 30315 • Ε.Ο.Φ. 32922.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12728
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
M5681Q5F9P - PITAVASTATIN
Η πιταβαστίνη (pitavastatin) είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που καταλύει το πρώτο στάδιο της σύνθεσης χοληστερόλης και ανήκει στις στατίνες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Mονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Αλουμινο-μεταπυριτικό μαγνήσιο | 9T3UU8T0QK SILODRATE |
| Υπρομελλόζη 2910 | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κιτρικό τριαιθύλιο (E1505) | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
| Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει το μετ' ασβεστίου άλας της πιταβαστατίνης σε ποσότητα ισοδύναμη με 1 mg, 2 mg ή 4 mg πιταβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: λακτόζη.
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Vaspit 1 mg περιέχει 60,855 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Vaspit 2 mg περιέχει 121,71 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Vaspit 4 mg περιέχει 243,42 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vaspit 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Vaspit 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Vaspit 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.