Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FINTEPLA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | UCB Pharma S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AX26
Fenfluramine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AX26
Fenfluramine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα (SOL) |
| Συγκέντρωση | 2.2MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 120 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο, ελαφρώς παχύρρευστο υγρό, με pH 5. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803337201021
• Γαληνός 30946 • Ε.Ο.Φ. 33372.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12957
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3KC089243P - FENFLURAMINE HYDROCHLORIDE
Η φενφλουραμίνη είναι ένας παράγοντας έκλυσης σεροτονίνης και, ως εκ τούτου, διεγείρει πολλαπλούς υποτύπους 5-HT υποδοχέων μέσω της έκλυσης σεροτονίνης. Η φενφλουραμίνη μπορεί να μειώσει τις κρίσεις δρώντας ως αγωνιστής επί συγκεκριμένων υποδοχέων σεροτονίνης στον εγκέφαλο, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων 5-ΗΤ1D, 5-HT2A και 5-HT2C, καθώς και δρώντας στον υποδοχέα sigma-1. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της φενφλουραμίνης στο σύνδρομο Dravet και στο σύνδρομο Lennox-Gastaut δεν είναι γνωστός. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Αιθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε215) | Z0D00IVA10 ETHYLPARABEN SODIUM |
| Μεθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε219) | CR6K9C2NHK METHYLPARABEN SODIUM |
| Σουκραλόζη (Ε955) | 96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE |
| Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη (Ε1525) | T4V6TWG28D HYDROXYETHYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Φωσφορικό νάτριο (E339) | 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM |
| Φωσφορικό δινάτριο (E339) | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
| Aραβικό κόμμι (Ε414) | 5C5403N26O ACACIA |
| Γλυκόζη (αραβοσίτου) | 5SL0G7R0OK ANHYDROUS DEXTROSE |
| Βενζοϊκός αιθυλεστέρας | J115BRJ15H ETHYL BENZOATE |
| Μαλτοδεξτρίνη (αραβοσίτου) | 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN |
| Θείου διοξείδιο (Ε220) | 0UZA3422Q4 SULFUR DIOXIDE |
| Κάλιο κιτρικό (Ε332) | EE90ONI6FF POTASSIUM CITRATE |
| Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (Ε330) | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει 2,2 mg φενφλουραμίνης (ως υδροχλωρική φενφλουραμίνη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Γλυκόζη (αραβοσίτου): 0,627 mg/ml
Αιθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε215): 0,23 mg/ml
Μεθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε219): 2,3 mg/ml
Θείου διοξείδιο (Ε220): 0,000009 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fintepla 2,2 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.