Ενδείξεις
Το Oxbryta ενδείκνυται για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας που οφείλεται στη δρεπανοκυτταρική νόσο (ΔΝ) σε ενήλικους και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από ιατρούς με εμπειρία στη διαχείριση της ΔΝ. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Oxbryta είναι 1.500 mg (τρία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 500 mg) λαμβανόμενη από ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπήρξε μία αναφορά υπερδοσολογίας στη βασική μελέτη φάσης 3, κατά την οποία ένας ασθενής έλαβε συνολικά μεμιάς 3.000 mg βοξελοτόρης. Δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες να συσχετίστηκαν με αυτό ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και επαγωγική σφράγιση από αλουμίνιο. Η φιάλη περιέχει επίσης δοχείο ξηραντικού με πήκτωμα διοξειδίου του πυριτίου ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να εμμένει στο περιβάλλον (βλ. παράγραφο 5.3). Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
Oxbryta 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: OXBRYTA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο