Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | OXBRYTA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B06AX03
Voxelotor
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B06AX03
Voxelotor
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 90 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 90 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτό κίτρινο έως κίτρινο, ωοειδούς σχήματος, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περίπου 18 mm × 10 mm, με χαραγμένο το «GBT 500» στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803343201015
• Γαληνός 30956 • Ε.Ο.Φ. 33432.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12973
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3ZO554A4Q8 - VOXELOTOR
Η βοξελοτόρη είναι ένας αναστολέας του πολυμερισμού της αιμοσφαιρίνης S (HbS) που προσδένεται στην HbS με στοιχειομετρία 1:1 και επιδεικνύει επιλεκτικό καταμερισμό στα ερυθρά αιμοσφαίρια. Αυξάνοντας τη συγγένεια της Hb με το οξυγόνο, η βοξελοτόρη επιδεικνύει δοσοεξαρτώμενη αναστολή του πολυμερισμού της HbS. Η βοξελοτόρη αναστέλλει τη δρεπάνωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων και βελτιώνει την παραμορφωσιμότητά τους. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Νάτριο λαουρυλοθειϊκό (E487) | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλική αλκοόλη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521) | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg βοξελοτόρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Oxbryta 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.