Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

AREXVY PD.SU.IN.S BT X 1 VIAL X 120 MCG (ΚΟΝΙΣ) + 1 VIAL X 0.5ML (ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
AREXVY
Μορφή
Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα
Συγκέντρωση
120UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία AREXVY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Biologicals
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07 Εμβόλια
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής J07BX05 Respiratory syncytial virus vaccines
Φαρμακοτεχνική μορφή Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP)
Συγκέντρωση 120UG/0.5ML
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 120 UG
Οδοί χορήγησης Ενδομυϊκά (IM)
Λοιπές πληροφορίες

Η κόνις είναι λευκή.

Το εναιώρημα είναι ένα ιριδίζον, άχρωμο έως ανοικτό καφέ υγρό.

2803343601013
Γραμμωτός κωδικός 2803343601013

• Γαληνός 30973 • Ε.Ο.Φ. 33436.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12954

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

Το αντιγόνο της γλυκοπρωτεΐνης F του RSV σχεδιάστηκε για να ενισχύει την ειδική για το αντιγόνο κυτταρική ανοσοαπόκριση και να εξουδετερώνει την απόκριση αντισωμάτων σε άτομα με προϋπάρχουσα ανοσία κατά του RSV. Το ανοσοενισχυτικό AS01E διευκολύνει την επιστράτευση και ενεργοποίηση των αντιγονοπαρουσιαστικών κυττάρων που μεταφέρουν τα προερχόμενα από το εμβόλιο αντιγόνα στον λεμφαδένα παροχέτευσης, που με τη σειρά τους οδηγούν στην παραγωγή CD4+ T κυττάρων ειδικών για την RSVPreF3.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 120 μικρογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

120 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

120 μικρογραμμάρια, που περιέχουν 120 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Διυδρική τρεαλόζη 7YIN7J07X4 TREHALOSE DIHYDRATE
Πολυσορβικό 80 (E433) 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο (E340) 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
Όξινο φωσφορικό κάλιο (E340) CI71S98N1Z DIBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
Διολεοϋλ-φωσφατιδυλοχολίνη (E322) EDS2L3ODLV DIOLEOYLPHOSPHATIDYLCHOLINE, DL-
Χοληστερόλη 97C5T2UQ7J CHOLESTEROL
Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Όξινο φωσφορικό νάτριο, άνυδρο (E339) 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 mL) περιέχει: Αντιγόνο RSVPreF31,2,3 120 μικρογραμμάρια.

1 Ανασυνδυασμένη γλυκοπρωτεΐνη F του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού σταθεροποιημένη στη μορφή προ της σύντηξης = RSVPreF3

2 RSVPreF3 που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA

3 ανοσοενισχυμένο με AS01E που περιέχει:

φυτικό εκχύλισμα Quillaja saponaria Molina, κλάσμα 21 (QS-21) 25 μικρογραμμάρια

3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) από Salmonella minnesota 25 μικρογραμμάρια

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Arexvy κόνις και εναιώρημα για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.

Εμβόλιο κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) (ανασυνδυασμένο, ανοσοενισχυμένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: AREXVY Κόνις για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.