Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφονται με σαφήνεια. Πριν από ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας που παρουσιάζεται παρακάτω βασίζεται σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, Φάσης ΙΙΙ κλινική μελέτη (που διεξήχθη στην Ευρώπη, τη Βόρεια Αμερική, την ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Χρήση με άλλα εμβόλια Το Arexvy μπορεί να χορηγηθεί συγχρόνως με το εμβόλιο κατά της εποχικής γρίπης (τετραδύναμο, τυπική δόση, μη ανοσοενισχυμένο, αδρανοποιημένο). Σε μια τυχαιοποιημένη μελέτη σε ενήλικες ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του Arexvy σε έγκυες γυναίκες. Μετά τη χορήγηση ενός ερευνητικού μη ανοσοενισχυμένου εμβολίου RSVPreF3 σε 3.557 έγκυες γυναίκες σε μία μόνο κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα από την απέκκριση του Arexvy στο ανθρώπινο ή ζωικό γάλα. Το Arexvy δεν συνιστάται σε γυναίκες που θηλάζουν/κατά την περίοδο της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Arexvy στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Arexvy έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...
Σχετικό SPC
Arexvy κόνις και εναιώρημα για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Εμβόλιο κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) (ανασυνδυασμένο, ανοσοενισχυμένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: AREXVY Κόνις για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος