Ενδείξεις
Το Columvi ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα (DLBCL), οι οποίοι έχουν λάβει δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Columvi πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο και ο οποίος έχει πρόσβαση σε κατάλληλη ιατρική υποστήριξη για την ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει εμπειρία με την υπερδοσολογία σε κλινικές δοκιμές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία ή συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών και να χορηγείται ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Columvi 2,5 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση:</u> 2,5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, σε φιαλίδιο των 6 ml (άχρωμο, γυάλινο φιαλίδιο τύπου I), με πώμα εισχώρησης ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Οδηγίες αραίωσης Το Columvi δεν περιέχει συντηρητικά και προορίζεται για μία μόνο χρήση. Το Columvi πρέπει να αραιώνεται από επαγγελματία υγείας χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, πριν από την ενδοφλέβια ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Διατηρείτε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:</u> 2 χρόνια. <u>Αραιωμένο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση:</u> Έχει καταδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα σε μορφή έτοιμη προς χρήση για μέγιστο χρονικό διάστημα ...
Σχετικό SPC
Columvi 2,5 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Columvi 10 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: COLUMVI Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση