PRODUODOPA SOL.INF (240+12)MG/ML BT X 7 VIALS (GLASS - TYPE I) X 10ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- PRODUODOPA
- Μορφή
- Διάλυμα για έγχυση
- Συγκέντρωση
- 240MG/ML (1) + 12MG/ML (2)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PRODUODOPA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N04BA07
Foslevodopa and decarboxylase inhibitor
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N04BA
Ντόπα και παράγωγα ντόπα
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (SOL) |
| Συγκέντρωση | 240MG/ML (1) + 12MG/ML (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 7 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 7 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το Produodopa είναι ένα διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον διάλυμα σε γυάλινο φιαλίδιο. Το διάλυμα δεν θα πρέπει να περιέχει σωματίδια. Το Produodopa μπορεί να κυμαίνεται από άχρωμο έως κίτρινο προς καστανό, ενώ μπορεί να έχει μωβ ή κόκκινη απόχρωση. Αναμένονται διακυμάνσεις στο χρώμα, οι οποίες δεν έχουν επίδραση στην ποιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος. Το διάλυμα μπορεί να γίνει πιο σκουρόχρωμο μετά από διάτρηση του πώματος του φιαλιδίου ή ενώ βρίσκεται στη σύριγγα. Το pH είναι περίπου 7,4. Η ωσμωτικότητα είναι περίπου 2200 έως 2500 mOsmol/kg, ωστόσο μπορεί να κυμανθεί έως 2700 mOsmol/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802675303015
• Γαληνός 31195 • Ε.Ο.Φ. 26753.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
37NQZ0J76I - FOSLEVODOPA
Η λεβοντόπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό. |
|
5NT8HCA4OO - FOSCARBIDOPA
Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου 10N | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml περιέχει 240 mg φοσλεβοντόπα και 12 mg φοσκαρβιντόπα.
10 ml περιέχουν 2400 mg φοσλεβοντόπα και 120 mg φοσκαρβιντόπα.
Η φοσλεβοντόπα και η φοσκαρβιντόπα είναι προφάρμακα ισοδύναμα με περίπου 170 mg λεβοντόπας και 9 mg καρβιντόπας ανά 1 ml.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Το Produodopa περιέχει περίπου 1,84 mmol (42,4 mg) νατρίου ανά ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.