Ενδείξεις
Το Elfabrio ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση νόσου Fabry (ανεπάρκεια άλφα‑γαλακτοσιδάσης).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η χορήγηση της θεραπείας με το Elfabrio πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών της νόσου Fabry. Κατάλληλα μέτρα ιατρικής υποστήριξης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα όταν το Elfabrio ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν αναφορές υπερδοσολογίας του Elfabrio κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών. Η μέγιστη δόση του Elfabrio που μελετήθηκε ήταν 2 mg/kg σωματικού βάρους κάθε δύο εβδομάδες και δεν εντοπίστηκαν ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο των 10 ml (διαυγές γυαλί 15R) κλεισμένο με επικαλυμμένο ελαστικό πώμα εισχώρησης και σφραγισμένο με αποσπώμενο πώμα αλουμινίου. Συσκευασίες του 1, 5 ή 10 φιαλιδίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το Elfabrio προορίζεται για ενδοφλέβια έγχυση μόνο. Πρέπει να χρησιμοποιείται άσηπτη τεχνική. Τα φιαλίδια προορίζονται για μία χρήση μόνο. Εάν υπάρχει υποψία μόλυνσης, το φιαλίδιο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 4 χρόνια. <u>Αραιωμένο διάλυμα για έγχυση:</u> Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει καταδειχθεί για 72 ώρες τόσο στους 2°C-8°C όσο και σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Από ...
Σχετικό SPC
Elfabrio 2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ELFABRIO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση