Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Σύνδρομο απελευθέρωσης ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν CRS (77%), δυσγευσία (72%), υπογαμμασφαιριναιμία (67%), διαταραχή ονύχων (56%), μυοσκελετικό άλγος (48%), αναιμία (47%), διαταραχή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Το talquetamab προκαλεί απελευθέρωση κυτταροκινών (βλ. παράγραφο 5.1) η οποία μπορεί να καταστείλει τη δραστηριότητα των ενζύμων του κυτοχρώματος P450 ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του TALVEY σε έγκυες γυναίκες ή δεδομένα στα ζώα για την αξιολόγηση του κινδύνου του TALVEY κατά την εγκυμοσύνη. Είναι γνωστό ότι η ανθρώπινη IgG διαπερνά ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το talquetamab απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή το ενδεχόμενο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα βρέφη που θηλάζουν δεν είναι γνωστό για το TALVEY, οι ασθενείς δεν θα πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το TALVEY έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω του ενδεχόμενου εμφάνισης ICANS, οι ασθενείς που λαμβάνουν TALVEY διατρέχουν κίνδυνο για καταστολή επιπέδου συνείδησης ...
Σχετικό SPC
TALVEY 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
TALVEY 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: TALVEY Ενέσιμο διάλυμα