Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TALVEY |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01FX29
Talquetamab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01FX29
Talquetamab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 40MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο, με pH 5,2 και ωσμωγραμμομοριακότητα κατά βάρος 287-290 mOsm/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803350402016
• Γαληνός 31299 • Ε.Ο.Φ. 33504.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12959
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
4W3KFI3TN3 - TALQUETAMAB
Η ταλκουεταμάμπη είναι ένα διειδικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G4 προλίνης, αλανίνης, αλανίνης (IgG4 PAA) που στρέφεται κατά του GPRC5D και του CD3 υποδοχέα στα T κύτταρα. Η ταλκουεταμάμπη προάγει τη βελτίωση της μεσολαβούμενης από T κύτταρα κυτταροτοξικότητας, μέσω στρατολόγησης T κυττάρων τα οποία εκφράζουν το CD3 στα κύτταρα που εκφράζουν το GPRC5D. Με βάση την έκφραση του GPRC5D στα πλασματοκύτταρα, με ελάχιστη ή μηδενική έκφραση να ανιχνεύεται στα B κύτταρα και στα πρόδρομα B κύτταρα, η ταλκουεταμάμπη στοχεύει συγκεκριμένα τα κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διυδρικό δινατριούχο άλας του EDTA | 9G34HU7RV0 EDETIC ACID |
| Παγόμορφο οξικό οξύ | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Νάτριο οξικό τριυδρικό | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
TALVEY 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο των 1,5 ml περιέχει 3 mg talquetamab (2 mg/ml).
TALVEY 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 40 mg talquetamab (40 mg/ml).
Το talquetamab είναι ένα ανθρωποποιημένο διειδικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης g4-προλίνης, αλανίνης, αλανίνης (IgG4-PAA) που στρέφεται κατά της οικογένειας C υποδοχέων συζευγμένων με πρωτεΐνη G, ομάδα 5, μέλος D (GPRC5D) και των CD3 υποδοχέων, το οποίο παράγεται σε κύτταρα ωοθήκης Κινεζικού κρικητού με χρήση τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TALVEY 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
TALVEY 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.