Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZILBRYSQ |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | UCB Pharma S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AJ06
Zilucoplan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AJ06
Zilucoplan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 40MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 7 SYR |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 7 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον και άχρωμο, χωρίς ορατά σωματίδια. Το pH και η ωσμωτικότητα του διαλύματος είναι περίπου 7,0 και 300 mOsm/kg αντίστοιχα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803358403015
• Γαληνός 31683 • Ε.Ο.Φ. 33584.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
YG391PK0CC - ZILUCOPLAN
Το ζιλουκοπλάνιο είναι ένα συνθετικό μακροκυκλικό πεπτίδιο 15 αμινοξέων, το οποίο αναστέλλει τις επιδράσεις της πρωτεΐνης C5 του συμπληρώματος μέσω ενός διπλού μηχανισμού δράσης. Προσδένεται ειδικά στη C5, αναστέλλοντας έτσι τη διάσπαση της από την κονβερτάση C5 σε C5a και C5b, η οποία έχει ως αποτέλεσμα τη μειορύθμιση της συναρμολόγησης και την κυτταρολυτική δράση του συμπλέγματος προσβολής της μεμβράνης (MAC). Επιπλέον, με την πρόσδεση στο τμήμα C5b του C5, το ζιλουκοπλάνιο εμποδίζει στερεοχημικά την πρόσδεση του C5b στο C6, γεγονός που εμποδίζει την επακόλουθη συναρμολόγηση και δραστηριότητα του MAC, σε περίπτωση σχηματισμού C5b. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
| Φωσφορικό δινάτριο (άνυδρο) | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Zilbrysq 16,6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ζιλουκοπλάνιο ισοδύναμο με 16,6 mg ζιλουκοπλάνιο σε 0,416 mL (40 mg/mL).
Zilbrysq 23 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ζιλουκοπλάνιο ισοδύναμο με 23 mg ζιλουκοπλάνιο σε 0,574 mL (40 mg/mL).
Zilbrysq 32,4 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ζιλουκοπλάνιο ισοδύναμο με 32,4 mg ζιλουκοπλάνιο σε 0,810 mL (40 mg/mL).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zilbrysq 16,6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Zilbrysq 23 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Zilbrysq 32,4 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.