Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που δεν έχουν εμβολιαστεί επί του παρόντος κατά του <em>Neisseria meningitidis</em> (βλ. παράγραφο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Λοιμώξεις από Neisseria Μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη Λόγω του μηχανισμού δράσης του, η χρήση του ζιλουκοπλανίου μπορεί να αυξήσει την ευπάθεια του ασθενούς σε λοιμώξεις από <em>Neisseria meningitidis</em> ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (μώλωπας στη θέση ένεσης (13,9%) και άλγος στη θέση ένεσης (7,0%)) και οι λοιμώξεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Με βάση τα αποτελέσματα από <em>in vitro</em> δοκιμές, το ζιλουκοπλάνιο δεν θα αναστείλει ή επάγει ένζυμα που μεταβολίζουν φάρμακα (CYP και UGT) και συνήθεις ...
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του ζιλουκοπλανίου σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η θεραπεία των εγκύων ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το ζιλουκοπλάνιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή απορροφάται συστηματικά μετά την από στόματος κατάποση από τα νεογέννητα/βρέφη. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Zilbrysq δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Zilbrysq 16,6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Zilbrysq 23 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Zilbrysq 32,4 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ZILBRYSQ Ενέσιμο διάλυμα