Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | OMJJARA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Trading Services Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EJ04
Momelotinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EJ04
Momelotinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 150MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καφέ, τριγωνικού σχήματος δισκία, μεγέθους περίπου 10,5 × 10,9 mm, με ένα υπογραμμισμένο «M» χαραγμένο στην μία πλευρά και το «150» στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803364102018
• Γαληνός 31696 • Ε.Ο.Φ. 33641.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6O01GMS00P - MOMELOTINIB
Η μομελοτινίμπη και ο κύριος μεταβολίτης της στην κυκλοφορία στον άνθρωπο (M21), αποτελούν αναστολείς της Κινάσης Janus 1 και 2 (JAK1/JAK2) φυσικού τύπου και της μεταλλαγμένης JAK2V617F, που συμβάλλουν στη σηματοδότηση μίας σειράς κυτταροκινών και αυξητικών παραγόντων που είναι σημαντικοί για την αιμοποίηση και τη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος. Η μομελοτινίμπη αναστέλλει την επαγόμενη από κυτταροκίνες φωσφορυλίωση της STAT3 στο ολικό αίμα ασθενών με μυελοΐνωση και αναστέλλει την εψιδίνη. Επιπλέον, η μομελοτινίμπη και το M21 είναι άμεσοι αναστολείς του ACVR1, γεγονός που οδηγεί σε περαιτέρω προς τα κάτω ρύθμιση της έκφρασης της ηπατικής εψιδίνης με αποτέλεσμα την αύξηση της διαθεσιμότητας του σιδήρου και της παραγωγής ερυθρών αιμοσφαιρίων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Omjjara 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική διυδροχλωρική μομελοτινίμπη που ισοδυναμεί με 100 mg μομελοτινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 50,8 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Omjjara 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική διυδροχλωρική μομελοτινίμπη που ισοδυναμεί με 150 mg μομελοτινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 76,1 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Omjjara 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική διυδροχλωρική μομελοτινίμπη που ισοδυναμεί με 200 mg μομελοτινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 101,5 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Omjjara 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Omjjara 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Omjjara 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.