MYOCET LIPOSOMAL P.D.S.CD.I 2MG/ML BT x 2 σετ Κάθε σετ περιέχει τρία φιαλίδια: α)1VIALx50MG (Σκόνη Doxorubicin HCL) MYOCET β)1VIALx1,9ML (Διάλυμα λιποσομάτων)MYOCET γ)1VIALx3ML (Διάλυμα ρυθμιστικό) MYOCET
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MYOCET |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01DB01
Doxorubicin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01DB01
Doxorubicin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08
Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα
08.03.02 Δοξορουβικίνη (Doxorubicin) |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 50MG/PKG |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 PKG |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 2 PKG (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το Myocet liposomal διατίθεται με τη μορφή συστήματος τριών φιαλιδίων ως εξής: Φιαλίδιο 1 - υδροχλωρική (HCl) δοξορουβικίνη είναι μία κόκκινη λυοφιλοποιημένη κόνις. Φιαλίδιο 2 - λιποσώματα είναι μία λευκή έως υπόλευκη, αδιαφανής και ομοιογενής διασπορά. Φιαλίδιο 3 - ρυθμιστικό διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802513401019
• Γαληνός 3219 • Ε.Ο.Φ. 25134.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3869 • Γ.Γ.Ε. 55049
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE
Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) είναι ένα κυτταροτοξικό αντιβιοτικό τύπου ανθρακυκλίνης που λαμβάνεται από τον Streptomyces peucetius var. caesius. Ο ακριβής μηχανισμός της δράσης της δοξορουβικίνης κατά των όγκων δεν είναι γνωστός. Γενικά, πιστεύεται ότι η αναστολή του DNA, του RNA και της πρωτεϊνικής σύνθεσης, ευθύνεται για ένα μεγάλο μέρος της κυτταροτοξικής δράσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ανθρακικό νάτριο | 45P3261C7T SODIUM CARBONATE |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Χοληστερόλη | 97C5T2UQ7J CHOLESTEROL |
| Λακτόζη | J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Φωσφατιδυλοχολίνη | 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Σύμπλοκο δοξορουβικίνης-κιτρικών ενθυλακωμένο σε λιποσώματα, το οποίο αντιστοιχεί σε 50 mg υδροχλωρικής (HCl) δοξορουβικίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Το ανασυσταμένο φαρμακευτικό προϊόν περιέχει περίπου 108 mg νατρίου για μία δόση υδροχλωρικής (HCl) δοξορουβικίνης 50 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Myocet liposomal 50 mg κόνις, διασπορά και διαλύτης για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: MYOCET LIPOSOMAL Κόνις, διασπορά και διαλύτης για παρασκευή σκευάσματος προς έγχυση