Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PEGASYS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Registration Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L03AB11
Peginterferon alfa-2a
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AB11
Peginterferon alfa-2a
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.01.05
Πεγκιντερφερόνη άλφα (Peginterferon Αlfa)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 135UG/0.5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη σύριγγα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802517303012
• Γαληνός 3797 • Ε.Ο.Φ. 25173.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3897
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Q46947FE7K - PEGINTERFERON ALFA-2A
Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α είναι μια πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α και έχει in vitro τις τυπικές αντιικές και αντιπολλαπλασιαστικές δραστηριότητες της ιντερφερόνης άλφα-2α. Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ενδείκνυται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β και C. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| POLYSORBATE 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| SODIUM ACETATE | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| BENZYL ALCOHOL | LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL |
| ACETIC ACID | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Pegasys 90 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε σύριγγα 0.5 ml διαλύματος περιέχει 90 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνη άλφα-2α*.
Pegasys 135 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε σύριγγα 0.5 ml διαλύματος περιέχει 135 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνη άλφα-2α*.
Pegasys 180 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε σύριγγα 0.5 ml διαλύματος περιέχει 180 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνη άλφα-2α*.
Η περιεκτικότητα υποδεικνύει την ποσότητα του τμήματος της ιντερφερόνης άλφα-2α στην πεγκιντερφερόνη άλφα-2α χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η πεγκυλίωση.
* Η δραστική ουσία, πεγκιντερφερόνη άλφα-2α, είναι μία ομοιοπολική σύζευξη της πρωτεΐνης ιντερφερόνη άλφα-2α η οποία παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli, και είναι συζευγμένη με δις–[μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη].
Η δραστικότητα του φαρμακευτικού αυτού προϊόντος δεν θα πρέπει να συγκρίνεται με αυτή κάποιας άλλης πεγκυλιωμένης ή μη-πεγκυλιωμένης πρωτεΐνης της ίδιας θεραπευτικής κατηγορίας. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 5.1.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Βενζυλική αλκοόλη (10 mg/1ml)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Pegasys 90 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Pegasys 135 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Pegasys 180 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.