Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RAPILYSIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Actavis Group Ptc ehf |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AD07
Reteplase
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AD07
Reteplase
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.10
Ινωδολυτικά - θρομβολυτικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο λυόφιλο (INJ_PWD_LYO) |
| Συγκέντρωση | 10[iU]/1.16G |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 VIAL * 1.16 G |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 2 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802285501016
• Γαληνός 4112 • Ε.Ο.Φ. 22855.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2648
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
DQA630RIE9 - RETEPLASE
Η ρετεπλάση (reteplase) είναι ένας ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του πλασμινογόνου, που καταλύει τη διάσπαση του ενδογενούς πλασμινογόνου προς πλασμίνη. Η λύση αυτή του πλασμινογόνου λαμβάνει χώρα, κατά προτίμηση, παρουσία ινώδους. Η πλασμίνη με τη σειρά της, διασπά το ινώδες, το οποίο αποτελεί το κύριο συστατικό της μήτρας του θρόμβου, ασκώντας κατ’αυτόν τον τρόπο τη θρομβολυτική της δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονόξινο φωσφορικό κάλιο | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
| Τρανεξαμικό οξύ | 6T84R30KC1 TRANEXAMIC ACID |
| Φωσφορικό οξύ | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 φιαλίδιο περιέχει 10U* ρετεπλάση (reteplase)** σε 0,56 g κόνεως.
1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 ml ύδατος για ενέσιμα.
Το ανασυσταθέν διάλυμα περιέχει 1 U ρετεπλάση ανά ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
* Η ισχύς της ρετεπλάσης εκφράζεται σε μονάδες (U), χρησιμοποιώντας ένα πρότυπο αναφοράς, ειδικό για τη ρετεπλάση, το οποίο δεν είναι συγκρίσιμο με τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για άλλους θρομβολυτικούς παράγοντες.
** Ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του πλασμινογόνου, ο οποίος παράγεται σε Echerichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Σχετικό SPC
Rapilysin 10 U κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.