Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SABRIL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N03AG04
Vigabatrin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AG04
Vigabatrin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05
Αντιεπιληπτικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά έως υπόλευκα, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία με διαχωριστική γραμμή στη μία πλευρά και την ονομασία ‘Sabril’ χαραγμένη στην άλλη πλευρά. Η διαχωριστική γραμμή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση για διευκόλυνση της κατάποσης και όχι για το διαχωρισμό σε ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802072906024
• Γαληνός 4383 • Ε.Ο.Φ. 20729.06.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2093 • Γ.Γ.Ε. 52121
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
GR120KRT6K - VIGABATRIN
Η βιγαμπατρίνη (vigabatrin) είναι εκλεκτικός μη αναστρέψιμος αναστολέας της τρανσαμινάσης GABA, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη διάσπαση του GABA (γ-αμινοβουτυρικό οξύ). Η βιγαμπατρίνη αυξάνει τη συγκέντρωση του GABA, του μείζονος ανασταλτικού νευροδιαβιβαστή στον εγκέφαλο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποβιδόνη Κ30 (Ε1201) | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
Υπρομελλόζη 15 mPa.s (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg βιγαμπατρίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sabril 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.