Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ASACOL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Tillotts Pharma S.R.L. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A07EC02
Mesalazine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A07EC02
Mesalazine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
01.06.01
Αμινοσαλικυλικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Γαστροανθεκτικό δισκίο (TAB_DR) |
Συγκέντρωση | 400MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 30 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Επικαλυμμένα με υμένιο, ερυθρά/καστανόχρωμα, επιμήκη δισκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801954401015
• Γαληνός 440 • Ε.Ο.Φ. 19544.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1422 • Γ.Γ.Ε. 40833
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
4Q81I59GXC - MESALAMINE
H μεσαλαζίνη ανήκει στα αμινοσαλικυλικά. Ο μηχανισμός δράσεως της μεσαλαζίνης δεν είναι γνωστός. Φαίνεται ότι δρά τοπικώς και όχι συστηματικώς. Πιστεύεται ότι η αντιφλεγμονώδης δράση της είναι αποτέλεσμα αναστολής της κυκλοοξυγενάσης και ως εκ τούτου μείωσης της παραγωγής προσταγλανδινών στο κόλον. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Dibutylphthalate | 2286E5R2KE DIBUTYL PHTHALATE |
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Methacrylic acid copolymer type B (Eudragit S) | 5KY68S2577 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:2) |
Iron oxide (yellow) E172 CI77492 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Polyvinyl pyrrolidone (Kollid 25) | K0KQV10C35 POVIDONE K25 |
Iron oxide (red) E172 CI77491 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Sodium starch glycolate | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
Macrogol 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το κάθε γαστρανθεκτικό δισκίο περιέχει: 400 mg μεσαλαζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 76,4 mg λακτόζης, βλέπε παράγραφο 4.4.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Asacol 400 mg, Γαστρανθεκτικά δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.