Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SOMAVERT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H01AX01
Pegvisomant
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H01AX01
Pegvisomant
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.02.01.04.01
Πεγκβισομάντη (Pegvisomant)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 10MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 30 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 30 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Η κόνις είναι λευκή έως ελαφρώς υπόλευκη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802539301010
• Γαληνός 4636 • Ε.Ο.Φ. 25393.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4025 • Γ.Γ.Ε. 54815
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
N824AOU5XV - PEGVISOMANT
Η πεγβισοµάντη (pegvisomant) είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης, το οποίο έχει τροποποιηθεί γενετικά ώστε να καταστεί ανταγωνιστής των υποδοχέων της αυξητικής ορμόνης για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μεγαλακρία. Η πεγβισοµάντη είναι ιδιαίτερα εκλεκτική για τον υποδοχέα της GH και δεν παρουσιάζει διασταυρούμενη αντίδραση με άλλους υποδοχείς κυτοκίνης, συμπεριλαμβανομένης της προλακτίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Φωσφορικό δινάτριο άνυδρο | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
| Δισόξινο φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
SOMAVERT 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 mg pegvisomant. Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg pegvisomant.*
Έκδοχο με γνωστή δράση: Η περιεκτικότητα των 10 mg του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 0,4 mg νατρίου ανά φιαλίδιο κόνεως.
SOMAVERT 15 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 15 mg pegvisomant. Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 15 mg pegvisomant.*
Έκδοχο με γνωστή δράση: Η περιεκτικότητα των 15 mg του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 0,4 mg νατρίου ανά φιαλίδιο κόνεως.
SOMAVERT 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 20 mg pegvisomant. Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 20 mg pegvisomant.*
Έκδοχο με γνωστή δράση: Η περιεκτικότητα των 20 mg του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 0,4 mg νατρίου ανά φιαλίδιο κόνεως.
SOMAVERT 25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg pegvisomant. Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 25 mg pegvisomant.*
Έκδοχο με γνωστή δράση: Η περιεκτικότητα των 25 mg του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 0,5 mg νατρίου ανά φιαλίδιο κόνεως.
SOMAVERT 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 30 mg pegvisomant. Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 30 mg pegvisomant.*
Έκδοχο με γνωστή δράση: Η περιεκτικότητα των 30 mg του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 0,6 mg νατρίου ανά φιαλίδιο κόνεως.
* παράγεται σε κύτταρα Escherichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SOMAVERT 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
SOMAVERT 15 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
SOMAVERT 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
SOMAVERT 25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
SOMAVERT 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.