Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | STALEVO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Orion Corporation |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N04BA03
Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N04BA03
Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.06.01.01.07.02
Λεβοντόπα + Καρβιντόπα + Εντακαπόνη (Levodopa + Carbidopa + Entacapone)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 50MG/TAB (1) + 12.5MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καφεκόκκινα ή γκριζοκόκκινα, στρογγυλά, κυρτά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χωρίς εγκοπή, φέροντα την ένδειξη “LCE 50” στη μια πλευρά τους. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802635201023
• Γαληνός 4696 • Ε.Ο.Φ. 26352.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4755
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
46627O600J - LEVODOPA
Η λεβοντόπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό. |
|
MNX7R8C5VO - CARBIDOPA
Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία. |
|
4975G9NM6T - ENTACAPONE
Η εντακαπόνη (entacapone) ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία των αναστολέων της κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT). Είναι ένας ανατρέψιμος, ειδικός αναστολέας COMT με κυρίως περιφερική δράση, ο οποίος προορίζεται για ταυτόχρονη χορήγηση με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα. Η εντακαπόνη παρατείνει την κλινική ανταπόκριση στην λεβοντόπα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Γλυκερόλη (85 τοις εκατό) (E422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ποβιδόνη K30 (E1201) | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
50 mg/12,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας, 12,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,2 mg σακχαρόζης.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας, 18,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,4 mg σακχαρόζης.
100 mg/25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας, 31,25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg λεβοντόπας, 37,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,9 mg σακχαρόζης.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 175 mg λεβοντόπας, 43,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,89 mg σακχαρόζης.
200 mg/50 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg λεβοντόπας, 50 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 2,3 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.