Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | STATINAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA01
Simvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA01
Simvastatin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα (TAB_COATED) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 10 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802463801013
• Γαληνός 4715 • Ε.Ο.Φ. 24638.01.01 • Γ.Γ.Ε. 10530
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN
Η σιμβαστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA-αναγωγάσης και μ'αυτό τον τρόπο αναστέλλει το πρώτο ενζυμικό στάδιο στην σύνθεση των στερολών και επομένως της χοληστερόλης. Η μείωση της ενδοκυττάριας παραγωγής χοληστερόλης προκαλεί αύξηση του αριθμού των ειδικών υποδοχέων της LDL στην επιφάνεια του κυττάρου, οι οποίοι μπορούν να δεσμεύουν και να ενδοκυτταρώνουν τις κυκλοφορούσες LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Starch maize pregelatinized | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
| Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Citric acid monohydrate | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Hyprolose | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Butylhydroxyanisole | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Iron oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Ascorbic acid | PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg, σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg, σιμβαστατίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή επίδραση:
Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 141,40 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 283,00 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
STATINAL 20 mg, επικαλυμμένα δισκία.
STATINAL 40 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.