Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SYMBICORT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca Μ.A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03AK07
Φορμοτερόλη και βουδεσονίδη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03AK07
Φορμοτερόλη και βουδεσονίδη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.04.04
Βουδεσονίδη + Φορμοτερόλη (Budesonide + Formoterol)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη για εισπνοή (AER_PWD) |
Συγκέντρωση | 320UG/DOSE (1) + 9UG/DOSE (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 INHL * 60 DOSE |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 60 DOSE |
Λοιπές πληροφορίες |
Συσκευή εισπνοών, πολλαπλών δόσεων. Λευκή, ξηρά σκόνη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802504103014
• Γαληνός 4815 • Ε.Ο.Φ. 25041.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3791 • Γ.Γ.Ε. 54818
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE
H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής. |
W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE
Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε εισπνεόμενη δόση (δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από το επιστόμιο της συσκευής) περιέχει: βουδεσονίδη 320 μικρογραμμάρια/εισπνοή και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Κάθε μετρούμενη δόση περιέχει: βουδεσονίδη 400 μικρογραμμάρια/εισπνοή και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 12 μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη μονοϋδρική 491 μικρογραμμάρια ανά εισπνεόμενη δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Symbicort Turbuhaler 320 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για εισπνοή.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.