Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TAXOTERE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Aventis Pharma S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01CD02
Docetaxel
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CD02
Docetaxel
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.03.01
Ντοσεταξέλη (Docetaxel)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 20MG/0.5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
To πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση TAXOTERE είναι ένα διαυγές ιξώδες, κίτρινο έως καφεκίτρινο διάλυμα. Το TAXOTERE διατίθεται σε φιαλίδια μίας δόσης. Κάθε κουτί περιέχει ένα διαυγές γυάλινο φιαλίδιο TAXOTERE (80 mg) και ένα αντίστοιχο φιαλίδιο διαλύτη TAXOTERE σε συσκευασία blister. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802248601012
• Γαληνός 4877 • Ε.Ο.Φ. 22486.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2506 • Γ.Γ.Ε. 52596
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
15H5577CQD - DOCETAXEL
Η δοσηταξέλη (docetaxel) είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας που δρα προάγοντας τη συνάθροιση της τουμπουλίνης σε σταθερούς μικροσωληνίσκους και αναστέλλει την αποδόμησή τους, προκαλώντας σημαντική ελάττωση της ελεύθερης τουμπουλίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης TAXOTERE 20 mg πυκνού διαλύματος περιέχει docetaxel η οποία είναι ένα τριένυδρο άλας (trihydrate) που αντιστοιχεί σε 20 mg docetaxel (άνυδρης). Το ιξώδες διάλυμα περιέχει 40 mg/ml docetaxel (άνυδρη).
Έκδοχο: Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης με διαλύτη περιέχει 13% (w/w) αιθανόλης 95% σε ύδωρ για ενέσιμα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TAXOTERE 20 mg πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.