Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TEGRETOL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N03AF01
Carbamazepine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AF01
Carbamazepine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05.06
Καρβαμαζεπίνη (Carbamazepine)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 400MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Blisters από PVC/PE/PVDC. 3 blisters με 10 δισκία το καθένα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2800304405017
• Γαληνός 4883 • Ε.Ο.Φ. 03044.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 270 • Γ.Γ.Ε. 52012
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
33CM23913M - CARBAMAZEPINE
Η καρβαμαζεπίνη είναι παράγωγο της διβενζαζεπίνης. Ανήκει στην φαρμακευτική κατηγορία των αντιεπιληπτικών, νευροτρόπων και ψυχοτρόπων φαρμάκων. Η καρβαμαζεπίνη βοηθά στον έλεγχο της διαβίβασης των μηνυμάτων από τον εγκέφαλο στους μυς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Silicon dioxide colloidal | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Titanium dioxide E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Carmellose sodium | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
Iron oxide red Ε 172 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Cremophor RH 40 | 7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL |
Iron oxide yellow E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Avicel PH | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Aquacoat ECD solid | 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED |
Eudragit ED solid | 99Q3C7L77T POLY(METHYL ACRYLATE-CO-METHYL METHACRYLATE-CO-METHACRYLIC ACID 7:3:1; 280000 MW) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστική ουσία: 5H-dibenzo[b,f]azepine-5-carboxamide (carbamazepine)(Καρβαμαζεπίνη).
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg carbamazepine.
Κάθε δισκίο επικαλυμένο με υμένιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (τεμαχιζόμενο) περιέχει 200 ή 400 mg carbamazepine.
Τα 5 ml (= 1 μεζούρα) πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν 100 mg carbamazepine.
Κάθε Υπόθετο περιέχει 125 mg ή 250 mg carbamazepine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TEGRETOL 200 mg δισκία.
TEGRETOL 200 mg και 400 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
TEGRETOL 100 mg/5 mL πόσιμο εναιώρημα.
TEGRETOL 125 και 250 mg υπόθετα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2009: TEGRETOL Δισκία / Δισκία επικαλυμένα με υμένιο / Σιρόπι / Υπόθετα