Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TOBRADEX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
S01CA01
Dexamethasone and antiinfectives
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
S01CA01
Dexamethasone and antiinfectives
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
11.02.02
Δεξαμεθαζόνη (Dexamethasone)
11.01.01.06 Τομπραμυκίνη (Tobramycin) |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Kολλύριο εναιώρημα (SOL_DROPS) |
Συγκέντρωση | 1MG/ML (1) + 3MG/ML (2) |
Συσκευασία | 1 BOX* 1 VIALPL * 5 ML |
Οδοί χορήγησης | Οφθαλμικά (OPHTHALM) |
Πλήθος δόσεων | 5 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Πλαστικό φιαλίδιο των 5ml με σταγονομετρικό ρύγχος και βιδωτό πώμα. Λευκό έως υπόλευκο ομοιογενές εναιώρημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801999201014
• Γαληνός 5004 • Ε.Ο.Φ. 19992.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1672
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
7S5I7G3JQL - DEXAMETHASONE
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με επταπλάσια αντιφλεγμονώδη δράση από την πρεδνιζολόνη. Όπως άλλα γλυκοκορτικοειδή, η δεξαμεθαζόνη έχει επίσης αντιαλλεργικές, αντιτοξικές, αντιπυρετικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. |
VZ8RRZ51VK - TOBRAMYCIN
Η τομπραμυκίνη (tobramycin) είναι αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό που παράγεται από Streptomyces tenebrarius. Δρα κυρίως με διαταραχή της σύνθεσης πρωτεϊνών που οδηγεί σε διαταραχή της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης, προϊούσα διαταραχή του κυτταρικού θύλακα και τελικά, κυτταρικό θάνατο. Είναι βακτηριδιοκτόνος σε συγκεντρώσεις ίσες ή ελαφρώς μεγαλύτερες από τις ανασταλτικές συγκεντρώσεις. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Νάτριο θειϊκό | 0YPR65R21J SODIUM SULFATE |
Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Τυλοξαπόλη | Y27PUL9H56 TYLOXAPOL |
Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
Βενζαλκώνιο χλωριούχο | F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE |
Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη | R33S7TK2EP HYDROXYETHYL CELLULOSE (100 MPA.S AT 2%) |
Θειϊκό οξύ | O40UQP6WCF SULFURIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε mL εναιωρήματος περιέχει 1 mg δεξαμεθαζόνης (0,1% w/v) και 3 mg τομπραμυκίνης (0,3% w/v).
Έκδοχo με γνωστή δράση: Κάθε mL εναιωρήματος περιέχει 0,1 mg χλωριούχου βεναζαλκώνιου (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TOBRADEX 0,1% w/v + 0,3% w/v, οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.