Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TOPAMAC |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AX11
Topiramate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AX11
Topiramate
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05
Αντιεπιληπτικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 25MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALPL * 60 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
25 mg “TOP” στη μία πλευρά, “25” στην άλλη. Λευκού χρώματος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802267201019
• Γαληνός 5020 • Ε.Ο.Φ. 22672.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2584 • Γ.Γ.Ε. 53239
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
0H73WJJ391 - TOPIRAMATE
Η τοπιραμάτη (topiramate) ταξινομείται ως σουλφαματο-υποκατεστημένος μονοσακχαρίτης. Ο ακριβής μηχανισμός σύμφωνα με τον οποίο η τοπιραμάτη ασκεί τις αντιεπιληπτικές επιδράσεις και τις επιδράσεις της για την προφύλαξη από την ημικρανία δεν είναι γνωστός. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο του τιτανίου E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Κηρός καρναούβης | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Προζελατινοποιημένο άμυλο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο (τύπου Α) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Οξείδιο του σιδήρου Ε172 | G7036X8B5H FERROUS OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το ένα δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 100 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 200 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Περιέχει επίσης μονοϋδρική λακτόζη:
Το δισκίο των 25 mg περιέχει 30,85 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 50 mg περιέχει 61,70 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 100 mg περιέχει 123,40 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 200 mg περιέχει 43,50 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 15 mg τοπιραμάτης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει επίσης σφαιρίδια σακχαρόζης που περιέχουν όχι λιγότερο από 62,5% και όχι περισσότερο από 91,5% σακχαρόζης:
Το ένα καψάκιο των 15 mg περιέχει από 28,1 έως 41,2 mg σακχαρόζης.
Το ένα καψάκιο των 25 mg περιέχει από 46,8 έως 68,6 mg σακχαρόζης.
Το ένα καψάκιο των 50 mg περιέχει από 93,7 έως 137,2 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Topamac 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 15 mg καψάκια, σκληρά.
Topamac 25 mg καψάκια, σκληρά.
Topamac 50 mg καψάκια, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.