Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TRILEPTAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AF02
Oxcarbazepine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AF02
Oxcarbazepine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05.11
Οξυκαρβαζεπίνη (Oxcarbazepine)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eναιώρημα πόσιμο (SUSP) |
| Συγκέντρωση | 60MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOT * 250 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 250 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Υπόλευκο έως ελαφρώς κοκκινωπό καφέ πόσιμο εναιώρημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801988806015
• Γαληνός 5087 • Ε.Ο.Φ. 19888.06.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1629 • Γ.Γ.Ε. 54560
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
VZI5B1W380 - OXCARBAZEPINE
Η οξυκαρβαζεπίνη (oxcarbazepine) λειτουργεί διατηρώντας υπό έλεγχο τα «υπερδιεγερμένα» κύτταρα του εγκεφάλου, μειώνοντας έτσι την συχνότητα των επιληπτικών σπασμών. Η φαρμακολογική δράση της οξκαρβαζεπίνης, ασκείται κυρίως μέσω του μεταβολίτη της οξκαρβαζεπίνης (MHD). Ο μηχανισμός δράσης της οξκαρβαζεπίνης και του MHD πιστεύεται ότι βασίζεται κυρίως στον αποκλεισμό των διαύλων νατρίου που είναι ευαίσθητοι στις διαφορές δυναμικού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Sorbitol (E420) 70% liquid (non-crystallising) | 506T60A25R SORBITOL |
| Ascorbic acid (E300) | PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID |
| Saccharine sodium | SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM |
| Water purified | 059QF0KO0R WATER |
| Ethanol | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Propylene glycol (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Sorbic acid (E200) | X045WJ989B SORBIC ACID |
| Methyl parahydroxybenzoate (E218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| Propyl parahydroxybenzoate (E216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| Dispersible cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Yellow-plum-lemon flavour | 24RS0A988O LEMON |
| Macrogol stearate 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 60 mg οξκαρβαζεπίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε ml περιέχει επίσης 0,30 mg propylparahydroxybenzoate (E216), 1,20 mg methylparahydroxybenzoate (E218), 25 mg propylene glycol (E1520), 250 mg sorbitol (E420) 70 % liquid (non crystallising) και 0,9 mg ethanol.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Trileptal 60 mg/ml
Πόσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.