ACTONEL OAW "ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΒΔΟΜΑΔΑ" F.C.TAB 35MG/TAB BTx 4 (σε BLISTER)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ACTONEL
Μορφή: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Συγκέντρωση: 35MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ACTONEL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Innovis Health Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	M05BA07 Risedronic acid M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής	M05BA07 Risedronic acid
Εθνικό συνταγολόγιο	10.07.02.07 Ρισεδρονάτη νατριούχος (Risedronate Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	35MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	4 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Οβάλ, χρώματος ανοικτού πορτοκαλί, διαστάσεων 11,7 × 5,8 mm, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, στη μία πλευρά του οποίου αναγράφεται RSN και στην άλλη 35 mg.

2802473503037
Γραμμωτός κωδικός 2802473503037

• Γαληνός 51 • Ε.Ο.Φ. 24735.03.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3597 • Γ.Γ.Ε. 54820

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ρισεδρονικό οξύ

OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM

Το ρισεδρονικό οξύ είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 4 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

35 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Τιτανίου διοξείδιο E171	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Πολυαιθυλενογλυκόλη	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη	RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)
Κροσποβιδόνη A	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό E172	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (ισοδυναμεί με 32,5 mg ρισεδρονικό οξύ).

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 126,0 mg λακτόζη μονοϋδρική (που ισοδυναμεί με 119,7 mg λακτόζης).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ACTONEL OAW/«μία φορά την εβδομάδα» 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : ACTONEL OAW 35 mg Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >