Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | URSOFALK |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Galenica A.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
01.08.01.01
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ (Ursodeoxycholic Acid)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
Συγκέντρωση | 250MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαφανές, άχρωμο φιλμ από PVC/PVDC, σφραγισμένα με φύλλο αλουμινίου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801784301011
• Γαληνός 5192 • Ε.Ο.Φ. 17843.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 939 • Γ.Γ.Ε. 4667
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
724L30Y2QR - URSODIOL
Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ (ursodeoxycholic acid) χρησιμοποιείται για τη διάλυση χοληστερινικών χολολίθων και τη συμπτωματική αντιμετώπιση χολοστατικών συνδρόμων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Gelatine | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Silicon dioxide colloidal | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Titanium dioxide E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Starch maize | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 250 mg ουρσοδεοξυχολικού οξέος (ursodeoxycholic acid, UDCA).
5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν 250 mg ουρσοδεοξυχολικού οξέος (UDCA).
Πόσιμο εναιώρημα:
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: νατριούχες ενώσεις (καρμελλόζη νατριούχος, χλωριούχο νάτριο, νάτριο κιτρικό διυδρικό, νάτριο κυκλαμικό).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
URSOFALK 250 mg καψάκιo σκληρό.
URSOFALK 250 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.