Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | URSOFALK |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Galenica A.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
01.08.01.01
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ (Ursodeoxycholic Acid)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eναιώρημα πόσιμο (SUSP) |
Συγκέντρωση | 250MG/5ML |
Συσκευασία | 1 BOT * 250 ML |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 250 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Καφέ γυάλινο φιαλίδιο με πλαστικό (από PP/PE) ειδικό πώμα προστασίας για τα παιδιά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801784302025
• Γαληνός 5193 • Ε.Ο.Φ. 17843.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 940 • Γ.Γ.Ε. 54999
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
724L30Y2QR - URSODIOL
Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ (ursodeoxycholic acid) χρησιμοποιείται για τη διάλυση χοληστερινικών χολολίθων και τη συμπτωματική αντιμετώπιση χολοστατικών συνδρόμων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Sodium citrate | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Citric acid anhydrous | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
Sodium chloride | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Benzoic acid | 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID |
Glycerol | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Carmellose sodium | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
Purified water | 059QF0KO0R WATER |
Xylitol | VCQ006KQ1E XYLITOL |
Sodium cyclamate | 1I6F42RME1 SODIUM CYCLAMATE |
Propylene glycol | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 250 mg ουρσοδεοξυχολικού οξέος (ursodeoxycholic acid, UDCA).
5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν 250 mg ουρσοδεοξυχολικού οξέος (UDCA).
Πόσιμο εναιώρημα:
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: νατριούχες ενώσεις (καρμελλόζη νατριούχος, χλωριούχο νάτριο, νάτριο κιτρικό διυδρικό, νάτριο κυκλαμικό).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
URSOFALK 250 mg καψάκιo σκληρό.
URSOFALK 250 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.