Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VOLTAREN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M01AB05
Diclofenac
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M02AA15
Diclofenac
M01AB05 Diclofenac |
Εθνικό συνταγολόγιο |
10.02.02.03
Δικλοφενάκη (Diclofenac)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 100MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 10 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλά, ροδόχρωμα, επικαλυμμένα δισκία, διαμέτρου περίπου 9.1 mm, πάχους περίπου 4.4 mm, μέσου βάρους 284 – 314 mg. Κουτιά των 10 δισκίων Retard, συσκευασμένα σε 1 blister. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801228803019
• Γαληνός 5417 • Ε.Ο.Φ. 12288.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 679 • Γ.Γ.Ε. 6689
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
QTG126297Q - DICLOFENAC SODIUM
Η δικλοφενάκη (diclofenac) είναι ένα μη στερινοειδές αντιφλεγμονώδες με αποδεδειγμένες αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες. Η δικλοφενάκη αναστέλλει τη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών αναστέλλοντας τη δράση της συνθετάσης της προσταγλανδίνης κατά τρόπο μη αναστρέψιμο. Αυτή η μειωμένη παραγωγή προσταγλανδινών είναι συνέπεια του ανταγωνισμού μεταξύ της δικλοφαινάκης και του αραχιδονικού οξέος στη σύνδεση με την κυκλοοξυγονάση (συνθετάση της προσταγλανδίνης). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Titanium dioxide | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Cetyl alcohol | 936JST6JCN CETYL ALCOHOL |
Polyvidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Red iron oxide (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Macrogol 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
Polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Sucrose | C151H8M554 SUCROSE |
Silica aerogel | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
- Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (ή γαστροανθεκτικά) που περιέχουν 25mg ή 50mg νατριούχου δικλοφενάκης.
- Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης (Retard) που περιέχουν 75mg ή 100mg νατριούχου δικλοφενάκης.
- Υπόθετα που περιέχουν 50mg ή 100mg νατριούχου δικλοφενάκης.
- Δισκία για διασπορά που περιέχουν 50mg νατριούχου δικλοφενάκης.
- Ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 75 mg νατριούχου δικλοφενάκης σε 3 ml φύσιγγας.
- Δισκία για διασπορά που περιέχουν 50mg νατριούχου δικλοφενάκης
Το δραστικό συστατικό των ως άνω μορφών του Voltaren είναι sodium-[o[(2.6-dichlorophenyl)-amino]-phenyl]-acetate (=diclofenac sodium).
- Δισκία για διασπορά που περιέχουν 50mg νατριούχου δικλοφενάκης
Το δραστικό συστατικό της ως άνω μορφής του Voltaren είναι [o[(2,6-dichlorophenyl)-amino]-phenyl]-acetate (=diclofenac ελεύθερο οξύ).
Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1 Λίστα των εκδόχων.
Σχετικό SPC
Voltaren.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.