Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | XALATAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Hellas Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
S01EE01
Latanoprost
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
S01EE01
Latanoprost
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
11.04.05.02
Λατανοπρόστη (Latanoprost)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (SOL_DROPS) |
| Συγκέντρωση | 50UG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 2.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Οφθαλμικά (OPHTHALM) |
| Πλήθος δόσεων | 2,5 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σταγονομετρικό φιαλίδιο (5ml) από πολυαιθυλένιο, βιδωτό πώμα, επίπωμα ασφαλείας από πολυαιθυλένιο. Κάθε σταγονομετρικό φιαλίδιο περιέχει 2,5 ml διάλυμα για οφθαλμικές σταγόνες που αντιστοιχεί σε περίπου 80 σταγόνες διαλύματος. Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802351301014
• Γαληνός 5459 • Ε.Ο.Φ. 23513.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2969 • Γ.Γ.Ε. 53264
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6Z5B6HVF6O - LATANOPROST
Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων προστανοειδών FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού. Η μείωση της ΕΟΠ στον άνθρωπο αρχίζει περίπου τρεις μέχρι τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 8-12 ώρες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Βενζαλκώνιο χλωριούχο | F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Δινάτριο φωσφορικό άνυδρο (E339b) | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
| Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό (Ε339a) | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 mL Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα περιέχει 50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,2 mg/mL συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό.
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό (E339i) 7,70 mg/mL.
Δινάτριο φωσφορικό άνυδρο (E339ii) 1,55 mg/mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Xalatan 50 μικρογραμμάρια/mL Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.