Ενδείξεις
Το XANAX ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία του άγχους στους ενήλικες. Το XANAX ενδείκνυται μόνο όταν η διαταραχή είναι βαριά, καθιστά το άτομο δυσλειτουργικό ή το υποβάλλει σε έντονη δυσφορία.
Χορήγηση
Διάρκεια της θεραπείας
Το XANAX πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια και για μέγιστο 2-4 εβδομάδων. Η ανάγκη για συνεχιζόμενη θεραπεία πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά. Δε συνιστάται μακροχρόνια θεραπεία. Ο κίνδυνος της εξάρτησης ενδέχεται να αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Δοσολογία
| Συνηθισμένη Δοσολογία | Σύνηθες Εύρος Δοσολογίας Έναρξης* | |
| Άγχος | 0,25 έως 0,5 mg χορηγούμενη τρεις φορές την ημέρα. | 0,5 έως 4,0 mg την ημέρα χορηγούμενη σε διηρημένες δόσεις. |
| Υπερήλικες | 0,25 mg χορηγούμενη δύο έως τρεις φορές την ημέρα. | 0,5 έως 0,75 mg την ημέρα χορηγούμενη σε διηρημένες δόσεις. |
* Αν εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η δόση πρέπει να μειώνεται. Συνιστάται η τακτική αξιολόγηση της θεραπείας και η διακοπή της χορήγησης το συντομότερο δυνατό. Η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά για την αποφυγή συμπτωμάτων απόσυρσης.
Παιδιατρικοί ασθενείς
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αλπραζολάμης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα και επομένως η χρήση της αλπραζολάμης δεν συνιστάται.
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Η κάθαρση του φαρμάκου είναι μειωμένη και όπως ισχύει και με άλλες βενζοδιαζεπίνες, οι ηλικιωμένοι ασθενείς παρουσιάζουν αυξημένη ευαισθησία προς το φάρμακο (βλ. παράγραφο 5.2).
Σημαντικές συστάσεις για τη δοσολογία
Η βέλτιστη δοσολογία της αλπραζολάμης πρέπει να εξατομικεύεται με βάση τη βαρύτητα των συμπτωμάτων και την ατομική ανταπόκριση του ασθενή. Σε λίγους ασθενείς, οι οποίοι χρειάζονται μεγαλύτερες δόσεις η δοσολογία πρέπει να αυξάνεται με προσοχή για να αποφευχθούν τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες. Όταν χρειάζονται μεγαλύτερες δόσεις, η βραδινή δόση πρέπει να αυξάνεται πριν από τις ημερήσιες δόσεις.
Γενικά, οι ασθενείς που δεν είχαν πάρει προηγουμένως ψυχοτρόπα φάρμακα θα χρειασθούν μικρότερες δόσεις από εκείνους που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με ήπια ηρεμιστικά, αντικαταθλιπτικά ή υπνωτικά ή έχουν ιστορικό χρόνιου αλκοολισμού. Συνιστάται να ακολουθείται η γενική αρχή χρήσης της χαμηλότερης δραστικής δόσης, ειδικά σε ηλικιωμένους ή καταβεβλημένους ασθενείς ώστε να αποκλεισθεί η εμφάνιση υπερκαταστολής ή αταξίας.
Διακοπή της θεραπείας
Η δοσολογία θα πρέπει να μειώνεται βαθμιαία, σύμφωνα με τους κανόνες της σωστής ιατρικής πρακτικής.
Τρόπος χορήγησης
Από του στόματος χρήση.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Όπως και με άλλες βενζοδιαζεπίνες, η υπερδοσολογία δε θα πρέπει να αποτελέσει απειλή για τη ζωή, εκτός εάν συνδυαστεί με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ).
Κατά την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι μπορεί να έχουν ληφθεί περισσότερα από ένα φάρμακα.
Μετά από υπερδοσολογία με από του στόματος χορηγούμενες βενζοδιαζεπίνες, πρέπει να προκληθεί έμετος (εντός μιας ώρας), εάν ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του, ή πλύση στομάχου με διατήρηση ανοικτής της αναπνευστικής οδού, εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος. Εάν δεν υπάρχει κανένα πλεονέκτημα από την κένωση του στομάχου, θα πρέπει να δοθεί ενεργός άνθρακας για την μείωση της απορρόφησης. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στις αναπνευστικές και καρδιαγγειακές λειτουργίες, στη μονάδα εντατικής θεραπείας.
Η υπερδοσολογία με βενζοδιαζεπίνες συνήθως εκδηλώνεται με διάφορους βαθμούς καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος που κυμαίνεται από νωθρότητα έως κώμα. Σε ήπιες περιπτώσεις, τα συμπτώματα περιλαμβάνουν νωθρότητα, διανοητική σύγχυση και λήθαργο, ενώ σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν αταξία, υποτονία, υπόταση, αναπνευστική καταστολή, σπάνια κώμα και πολύ σπάνια θάνατο.
Η φλουμαζενίλη μπορεί να είναι χρήσιμη ως αντίδοτο.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δισκία 0,25 mg: PVC/PVDC – Aluminium foil.
Δισκία 0,5 mg: PVC/PVDC – Aluminium foil.
Δισκία 1 mg: PVC/PVDC – Aluminium foil.
Δισκία 2 mg: Γυάλινο φιαλίδιο: Σκουρόχρωμο γυαλί, Πώμα: Χαμηλής πυκνότητος πολυαιθυλένιο (LDPE).
Δισκία 0,25 mg, 1 mg & 2 mg: Κουτί των 30 δισκίων.
Δισκία 0,5 mg: Κουτί των 20 ή 30 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
ΠΡΟΣΟΧΗ
Χορηγείται με ειδική συνταγή του ν.3459/2006 περί ναρκωτικών, Πίνακας Δ.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Ημερομηνία λήξης
3 χρόνια.
Σχετικό SPC
XANAX.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.