Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZEMPLAR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H05BX02
Paricalcitol
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H05BX02
Paricalcitol
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.02.01.05
Παρικαλσιτόλη (Paricalcitol)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 5UG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 AMP * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 5 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διατίθεται σε φύσιγγες υάλου τύπου Ι, μιας δόσης με butyl ελαστικό πώμα, με επικάλυψη φθοροπολυμερούς και flip off ασφάλεια αλουμινίου. Στείρο, διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802587701015
• Γαληνός 5554 • Ε.Ο.Φ. 25877.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4344
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6702D36OG5 - PARICALCITOL
Η παρικαλσιτόλη είναι μια συνθετική, βιολογικά ενεργή βιταμίνη D, ανάλογο της καλσιτριόλης με υποκαταστάσεις στην παράπλευρη αλυσίδα (D2) και στον Α (19-nor) δακτύλιο. Σε αντίθεση με την καλσιτριόλη, είναι ένας εκλεκτικός ενεργοποιητής του υποδοχέα της βιταμίνης D (VDR). Η παρικαλσιτόλη μειώνει τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH) αναστέλλοντας την υπερπλασία των παραθυρεοειδικών αδένων και μειώνοντας τη σύνθεση και την έκκριση της PTH, επιδρώντας ελάχιστα στα επίπεδα του ασβεστίου και του φωσφόρου και μπορεί να δρα κατευθείαν στα κύτταρα των οστών ώστε να διατηρήσει τον όγκο των οστών και να αυξήσει τις επιφάνειες επιμετάλλωσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| Ethanol | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Propylene glycol | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 5 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 10 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 5 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 10 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα: Ethanol (20% v/v) και propylene glycol (30% v/v) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zemplar 5 mcg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.