BCG-MEDAC P.S.INVESU BTx1VIAL+1σάκκο(PVC) x50ML SOLVENT+ καθετήρα x50ML SOLVENT+ καθετήρα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BCG-MEDAC
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για διάλυμα για ενδοκυστική χρήση
Συγκέντρωση: 200000000[arb'U]/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BCG-MEDAC
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Medac GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L03AX03 BCG vaccine L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AX Άλλοι ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	L03AX03 BCG vaccine
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις και διαλύτης για διάλυμα για ενδοκυστική χρήση (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	200000000[arb'U]/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Διαουρηθρικά (URETH)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι), με ελαστικό πώμα + 50 ml διαλύτη σε σάκκο (PVC) με σύνδεσμο και προσαρμογέα καθετήρα (με σύστημα κωνικής εφαρμογής ή σύστημα εφαρμογής Luer-Lock), με ή χωρίς καθετήρα. Λευκή κόνις και άχρωμο, διαυγές διάλυμα.

2802533101012
Γραμμωτός κωδικός 2802533101012

• Γαληνός 557 • Ε.Ο.Φ. 25331.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3984 • Γ.Γ.Ε. 55015

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Εμβόλιο BCG

2XQ558L16Z - BACILLUS CALMETTE-GUERIN SUBSTRAIN TICE LIVE ANTIGEN

Το εμβόλιο BCG είναι ένας ανοσοδιεγερτικός παράγοντας. Έχει αντικαρκινική δραστηριότητα αλλά ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός. Τα κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι λαμβάνει μέρος μια ενεργή μη ειδική αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος. Το BCG ενεργοποιεί μια τοπική φλεγμονώδη αντίδραση στην οποία εμπλέκεται μια ποικιλία από ανοσοκύτταρα, όπως μακροφάγα, φυσικά φονικά κύτταρα και κύτταρα Τ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.000.000 αυθαίρετες μονάδες ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.000.000 αυθαίρετες μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Polysorbate 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Άνυδρος γλυκόζη	3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο περιέχει:

BCG (Bacillus Calmette Guérin) βακτήρια σπόρου RIVM που προέρχεται από σπόρο 1173-P2: 2 × 10⁸ έως 3 × 10⁹ ζώσες μονάδες.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

BCG-medac, κόνις και διαλύτης για ενδοκυστικό εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : BCG-MEDAC Kόνις και διαλύτης για ενδοκυστικό εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >