Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZOFRON |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A04AA01
Ondansetron
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A04AA01
Ondansetron
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.14
Αντιεμετικά - αντιιλιγγικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 4MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 15 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 15 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία κίτρινα, ωοειδή επικαλυμμένα με υμένιο που φέρνουν ανάγλυφα στη μία τους πλευρά την ένδειξη “GLAXO” και στην άλλη την ένδειξη “4”. Κάθε δισκίο περιέχει 4mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride dihydrate). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801990601028
• Γαληνός 5632 • Ε.Ο.Φ. 19906.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1635 • Γ.Γ.Ε. 51708
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
NMH84OZK2B - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Η ονδανσετρόνη (ondansetron) είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των 5HT3-υποδοχέων. Ο ακριβής τρόπος δράσης του στον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου δεν είναι γνωστός. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Iron oxide (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Lactose anhydrous | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
| Starch maize pregelatinized | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Zofron ενέσιμο διάλυμα 4mg/2ml: Φύσιγγες που κάθε μία περιέχει 4mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride dihydrate) σε 2 ml υδατικού διαλύματος για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση.
Zofron ενέσιμο διάλυμα 8mg/4ml: Φύσιγγες που κάθε μία περιέχει 8mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride dihydrate) σε 4 ml υδατικού διαλύματος για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση.
Zofron δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 4mg: Δισκία κίτρινα, ωοειδή επικαλυμμένα με υμένιο που φέρουν ανάγλυφα στη μία τους πλευρά την ένδειξη “GXET3”. Κάθε δισκίο περιέχει 4mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride dihydrate).
Zofron δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 8mg: Δισκία κίτρινα, ωοειδή επικαλυμμένα με υμένιο που φέρουν ανάγλυφα στη μία τους πλευρά την ένδειξη “GXET5”. Κάθε δισκίο περιέχει 8mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride dihydrate).
Zofron Zydis επιγλώσσια δισκία 8mg: Δισκία λευκά, στρογγυλά, λυοφιλοποιημένα, ταχείας διάλυσης. Κάθε δισκίο περιέχει 8mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride dehydrate).
Zofron υπόθετα 16mg: Τα υπόθετα είναι λευκά. Κάθε υπόθετο περιέχει 16mg ondansetron.
Zofron σιρόπι 4mg/5ml: Κάθε φιάλη περιέχει 50ml σιρόπι χωρίς ζάχαρη με γεύση φράουλα. Κάθε 5ml περιέχουν 4mg ondansetron υπό μορφή hydrochloride dihydrate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ZOFRON.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.