Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαιμορραγικά, παράγοντας πήξης αίματος IX Κωδικός ATC: B02BD04 Μηχανισμός δράσης Το BeneFIX περιέχει ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης IX, (nonacog alfa). Ο ανασυνδυασμένος ...
Φαρμακοκινητική
Σε μία τυχαιοποιημένη, διασταυρούμενη μελέτη φαρμακοκινητικής, το BeneFIX ανασυσταθέν με διαλύτη χλωριούχου νατρίου 0,234% καταδείχθηκε φαρμακοκινητικά ισοδύναμο με το διαθέσιμο στην αγορά BeneFIX (ανασυσταθέν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες γενοτοξικότητας. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί έρευνες καρκινογένεσης, επίδρασης στη γονιμότητα και ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η επίδραση του BeneFIX στη γονιμότητα δεν έχει τεκμηριωθεί.
Ενεργά συστατικά
|
382L14738L - COAGULATION FACTOR IX RECOMBINANT HUMAN
|
Σχετικό SPC
BeneFIX 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
BeneFIX 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
BeneFIX 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
BeneFIX 1500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
BeneFIX 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
BeneFIX 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: BENEFIX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα