Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | AMBISOME |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Gilead Sciences Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J02AA01
Amphotericin B
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J02AA01
Amphotericin B
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
05.02
Αντιμυκητιασικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 50MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Στείρο λυόφιλο προϊόν για ενδοφλέβια έγχυση που παρέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο. Το προϊόν μετά από ανασύσταση και αραίωση χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια έγχυση. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802053701013
• Γαληνός 5773 • Ε.Ο.Φ. 20537.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1964 • Γ.Γ.Ε. 52326
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
7XU7A7DROE - AMPHOTERICIN B
Η αμφοτερικίνη Β (amphotericin B) είναι ένα μακροκυκλικό αντιμυκητιασικό της ομάδας του πολυενίου που έχει απομονωθεί από το Streptomyces modocus. Το φάρμακο πιθανώς, δρα δια δεσμεύσεως με τις στερόλες που βρίσκονται στην κυτταρική μεμβράνη του μύκητα, με επακόλουθο την μεταβολή της διαβατότητας της μεμβράνης που επιτρέπει την διαρροή διαφόρων μικρών μορίων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Χοληστερόλη | 97C5T2UQ7J CHOLESTEROL |
| α-Τοκοφερόλη | H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Υδρογονωμένη φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας | N91BDP6H0X CHOLINE |
| Διστεαρουλοφωσφατιδυλογλυκερόλη | 4271ZA8WXO DISTEAROYLPHOSPHATIDYLGLYCEROL, DL- |
| Εξαενυδροηλεκτρικό δινάτριο | U16QOD6C4E SODIUM SUCCINATE HEXAHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg αμφοτερικίνης Β (50.000 μονάδες), εγκεκυστωμένης σε λιποσώματα. Μετά την ανασύσταση, το συμπύκνωμα περιέχει 4 mg/mL αμφοτερικίνης Β.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. ενότητα 6.1
Σχετικό SPC
AmBisome 50 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.