NAVERUCLIF PD.DIS.INF 5MG/ML BT X 1 VIAL (GLASS) X 100MG
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- NAVERUCLIF
- Μορφή
- Σκόνη για παραγωγή διασποράς προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 5MG/ML
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NAVERUCLIF |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01CD01
Paclitaxel
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CD01
Paclitaxel
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη για παραγωγή διασποράς προς έγχυση (PWD) |
Συγκέντρωση | 5MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 100 MG |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Λοιπές πληροφορίες |
Η ανασυσταθείσα διασπορά έχει pH 6-7,5 και ωσμωγραμμομοριακότητα 300-380 mOsm/kg. Κόνις λευκού έως κίτρινου χρώματος ή λυοφιλοποιημένο κέικ. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803364001014
• Γαληνός 59851 • Ε.Ο.Φ. 33640.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
P88XT4IS4D - PACLITAXEL
Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένας παράγοντας αντι-μικροσωληνίσκων που προάγει τη συνάθροιση μικροσωληνίσκων από διμερή τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τους μικροσωληνίσκους μέσω αποτροπής του αποπολυμερισμού. Αυτή η σταθεροποίηση έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων που είναι απαραίτητη για τη ζωτικής σημασίας ενδιάμεση φάση και τις μιτωτικές κυτταρικές λειτουργίες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λευκωματίνη (ανθρώπινη) (περιέχει καπρυλικό νάτριο και N ακετυλο-L-τρυπτοφάνη) | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg πακλιταξέλης συνδεδεμένη με λευκωματίνη υπό μορφή νανοσωματιδίων.
Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διασποράς περιέχει 5 mg πακλιταξέλης συνδεδεμένη με λευκωματίνη υπό μορφή νανοσωματιδίων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Naveruclif 5 mg/ml κόνις για παρασκευή διασποράς προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: NAVERUCLIF Κόνις για παρασκευή διασποράς προς έγχυση