Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | AREZIL XR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | TAD Pharma GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05AH04
Quetiapine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AH04
Quetiapine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER) |
| Συγκέντρωση | 400MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκού έως υπόλευκου χρώματος, σχήματος καψακίου, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη 400 στη μία πλευρά του δισκίου. Διαστάσεις δισκίου: το μήκος είναι 18,7 – 19,5 mm και το πάχος είναι 5,5 – 7,1 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803157105028
• Γαληνός 59916 • Ε.Ο.Φ. 31571.05.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2S3PL1B6UJ - QUETIAPINE FUMARATE
Η κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωτικός παράγοντας. Η κουετιαπίνη και ο δραστικός ανθρώπινος μεταβολίτης στο πλάσμα, νορκουετιαπίνη, αλληλεπιδρούν με ευρύ φάσμα υποδοχέων νευροδιαβιβαστών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Οξείδιο σιδήρου, κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Οξείδιο σιδήρου, ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Διυδρικό κιτρικό νάτριο | B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| Όξινο φωσφορικό νάτριο, διένυδρο | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000 | SA1B764746 POLYETHYLENE GLYCOL 3000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 50 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 50 mg κουετιαπίνης (ως ημιφουμαρική κουετιαπίνη).
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 150 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 150 mg κουετιαπίνης (ως ημιφουμαρική κουετιαπίνη).
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 200 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 200 mg κουετιαπίνης (ως ημιφουμαρική κουετιαπίνη).
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 300 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 300 mg κουετιαπίνης (ως ημιφουμαρική κουετιαπίνη).
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 400 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 400 mg κουετιαπίνης (ως ημιφουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 50 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 119,44 mg λακτόζης και 8,44 mg νατρίου.
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 150 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 37,57 mg λακτόζης και 14,53 mg νατρίου.
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 200 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 50,09 mg λακτόζης και 19,38 mg νατρίου.
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 300 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 75,15 mg λακτόζης και 29,06 mg νατρίου.
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 400 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 14,73 mg λακτόζης και 23,46 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Arezil XR 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Arezil XR 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Arezil XR 200 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Arezil XR 300 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Arezil XR 400 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.