ELMARDYA F.C.TAB 2.5MG/TAB BT X 56 TABS ΣΕ TRANSPARENT BLISTERS (PVC/PVDC/ALU)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ELMARDYA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 2.5MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ELMARDYA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B01AF01 Rivaroxaban B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AF Αναστολείς του παράγοντα Xa
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	2.5MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Στρογγυλό αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ανοικτού κίτρινου χρώματος με διάμετρο 5,1 ± 0,2 χιλ. και πάχος 2,8 ± 0.6 χιλ., με εγχάρακτo τον αριθμό “2.5” στη μία όψη.

2803320601050
Γραμμωτός κωδικός 2803320601050

• Γαληνός 59958 • Ε.Ο.Φ. 33206.01.05

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ριβαροξαβάνη

9NDF7JZ4M3 - RIVAROXABAN

Η ριβαροξαβάνη (rivaroxaban) είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός άμεσος αναστολέας παράγοντα Xa με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η αναστολή του παράγοντα Xa διακόπτει την ενδογενή και εξωγενή οδό του καταρράκτη της πήξης του αίματος, αναστέλλοντας τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβων. Η ριβαροξαβάνη δεν αναστέλλει τη θρομβίνη (ενεργοποιημένος παράγοντας II) και δεν έχει καταδειχθεί καμία επίδραση στα αιμοπετάλια.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Νάτριο λαουρυλοθειικό	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Μακρογόλη/PEG (E1521)	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Υπρομελλόζη (Ε464)	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg ριβαροξαμπάνης.

Έκδοχo με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 24,07 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική), βλ. παράγραφο 4.4.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Elmardya 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : ELMARDYA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >