Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ELGERA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05AE05
Lurasidone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AE05
Lurasidone
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 18.5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο στρογγυλά δισκία, χαραγμένα με «LL» στη μια πλευρά, σκέτα στην άλλη πλευρά, με διάμετρο 6,1 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803307601028
• Γαληνός 60200 • Ε.Ο.Φ. 33076.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
O0P4I5851I - LURASIDONE HYDROCHLORIDE
Η λουρασιδόνη (lurasidone) είναι ένας εκλεκτικός παράγοντας αποκλεισμού των επιδράσεων της ντοπαμίνης και της μονοαμίνης που ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η λουρασιδόνη συνδέεται ισχυρά σε ντοπαμινεργικούς D2- και σε σεροτονινεργικούς 5-HT2A- και 5-HT7- υποδοχείς. Η λουρασιδόνη δεν συνδέεται σε ισταμινεργικούς ή μουσκαρινικούς υποδοχείς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική 101 (Ε460) | 7T9FYH5QMK MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 101 |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική 102 (Ε460) | PNR0YF693Y MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 102 |
| Υπρομελλόζη 2910 (E464) | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 (Ε1521) | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| FD&C κυανό #2/ινδικοκαρμίνιο αργιλούχος λάκα (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ELGERA 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λουρασιδόνη υδροχλωρική ισοδύναμη με 18,62 mg λουρασιδόνης.
ELGERA 37 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λουρασιδόνη υδροχλωρική ισοδύναμη με 37,24 mg λουρασιδόνης.
ELGERA 74 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λουρασιδόνη υδροχλωρική ισοδύναμη με 74,49 mg λουρασιδόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 18,5 mg περιέχει 30,00 mg μαννιτόλης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 37 mg περιέχει 60,00 mg μαννιτόλης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 74 mg περιέχει 120,00 mg μαννιτόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ELGERA 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ELGERA 37 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ELGERA 74 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.