Αντενδείξεις
Η χρήση του ANABIFER αντενδείκνυται σε περιπτώσεις: υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, στο Anabifer ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. γνωστής σοβαρής υπερευαισθησίας σε άλλα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Η παρεντερική χορήγηση παρασκευασμάτων σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων αναφυλακτικών αντιδράσεων. ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Η συμβατότητα με άλλους περιέκτες εκτός αυτών που είναι κατασκευασμένοι ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στον Πίνακα 4 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (ΑΕ) που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, στις οποίες >9.000 άτομα (συμπεριλαμβανομένων >100 παιδιών και εφήβων ηλικίας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η απορρόφηση του από στόματος χορηγούμενου σιδήρου είναι μειωμένη όταν χορηγείται ταυτόχρονα με παρεντερικά σκευάσματα σιδήρου. Ως εκ τούτου, εάν απαιτείται, η από στόματος θεραπεία με σίδηρο δεν πρέπει ...
Κύηση
Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση σιδηρούχο καρβοξυμαλτόζης σε έγκυες γυναίκες είναι 7 περιορισμένα (βλέπε παράγραφο 5.1). Απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου πριν από τη χρήση κατά ...
Γαλουχία
Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η μεταφορά σιδήρου από τη σιδηρούχο καρβοξυμαλτόζη στο ανθρώπινο γάλα ήταν αμελητέα (≤1%). Βάσει περιορισμένων στοιχείων σε θηλάζουσες γυναίκες θεωρείται απίθανο η σιδηρούχος ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το ANABIFER δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Anabifer 50 mg σιδήρου/mL ενέσιμη διασπορά/διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ANABIFER Ενέσιμη διασπορά/διασπορά προς έγχυση