Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VELSIPITY |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AE05
Etrasimod
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AE05
Etrasimod
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 2MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Πράσινο, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διαμέτρου 6 mm περίπου, με χαραγμένη την ένδειξη «ETR» στη μία πλευρά και την ένδειξη «2» στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803372001013
• Γαληνός 60373 • Ε.Ο.Φ. 33720.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6WH8495MMH - ETRASIMOD
Η ετρασιμόδη είναι ένας τροποποιητής υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P) ο οποίος δεσμεύεται στους υποδοχείς 1, 4 και 5 (S1P1,4,5) της S1P και αποτελεί ισορροπημένο αγωνιστή της G-πρωτεΐνης και της β-αρρεστίνης στην S1P1. Η ετρασιμόδη έχει ελάχιστη δράση στον υποδοχέα S1P3 και καμία δράση στον υποδοχέα S1P2. Η ετρασιμόδη παρακωλύει μερικώς και αναστρέψιμα την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τα λεμφοειδή όργανα, μειώνοντας έτσι τον αριθμό των λεμφοκυττάρων στο περιφερικό αίμα και συνεπώς τον αριθμό των ενεργοποιημένων λεμφοκυττάρων στον ιστό. Ο μηχανισμός μέσω του οποίου η ετρασιμόδη έχει θεραπευτική επίδραση στην ελκώδη κολίτιδα είναι άγνωστος, αλλά μπορεί να περιλαμβάνει τη μείωση της μετανάστευσης λεμφοκυττάρων σε περιοχές φλεγμονής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Στεατικό μαγνήσιο (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460i) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο (τύπου Α) | H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A |
| Λάκκα αργιλίου λαμπρού κυανού FCF (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
| Λάκκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Λάκκα αργιλίου ταρτραζίνης (E102) | JQ6BLH9FR7 FD&C YELLOW NO. 5 ALUMINUM LAKE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 (E1521) | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Πολυβινυλαλκοόλη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει αργινινική ετρασιμόδη ισοδύναμη με 2 mg ετρασιμόδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0,0156 mg της χρωστικής ουσίας ταρτραζίνη (E102).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Velsipity 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.